ISO9001認證要求
　　標準具有廣泛的適用性
　　ISO9001：2000標準作為通用的質(zhì)量管理體系標準可適用于各類組織，不受組織類型、<BR>規(guī)模、經(jīng)濟技術活動領域或范圍、提品種類的影響和限制。標準的這一特點可從四個方面表現(xiàn)出來：
　　1、組織的質(zhì)量管理體系應考慮四個應考慮四個重要組成部分：先是管理職責，包括方針、目標、管理承諾、職責與權限、策劃、顧客需求、質(zhì)量管理體系和管理評審等項內(nèi)容；其次是資源管理：包括人力資源、信息資源、設施設備和工作環(huán)境等項內(nèi)容；第三是過程管理，包括顧客需求轉(zhuǎn)換、設計、采購、產(chǎn)品生產(chǎn)與服務提供等項內(nèi)容；第四是測量、分析與改進，包括信息測評、質(zhì)量管理體系內(nèi)審、產(chǎn)品監(jiān)測和測量、過程監(jiān)測和測量、不合格品控制、持續(xù)改進、糾正和預防措施等項內(nèi)容。質(zhì)量管理體系的四個重要組成部分體現(xiàn)在新版標準條款中的分類。
　　2、標準中使用的術語"產(chǎn)品"一詞，有雙重的含義。術語"產(chǎn)品"可意指有形的實物產(chǎn)品，也可意指"服務"。
　　3、組織采用該標準建立質(zhì)量管理體系，其主要目的是展現(xiàn)組織有能力持續(xù)提供滿足顧客需求和相關法律、法規(guī)要求的產(chǎn)品，能確保其通過有效運行質(zhì)量管理體系增強顧客的信任。
　　4、標準條款的內(nèi)容和要求使用了清晰的語言和術語，綜合反映各類質(zhì)量管理活動的特征，減少了對標準條款理解和適用的難度。

ISO9000族標準，特別是ISO9001《質(zhì)量管理體系——要求》，并沒有告訴企業(yè)如何如何做，標準只是提出了要求，達到國際上通行的、普遍認同的質(zhì)量管理體系的要求。所以說，導入ISO9000族標準是步，而如何依據(jù)標準的要求，實現(xiàn)有效的質(zhì)量管理，建立適宜持久的質(zhì)量管理體系，則需付出精力、時間與資源。

ISO9001認證的大體流程分為認證咨詢流程和現(xiàn)場審核流程具體如下:
培訓流程：
內(nèi)審員培訓---->基本培訓
咨詢流程：
初訪---->簽約---->咨詢師進駐---->制定計劃---->體系建設(質(zhì)量手冊編定、程序文件編定)---->文件審定---->運行---->自查及糾正---->評審---->咨詢總結(jié)：
提交申請---->簽定合同---->審核文件---->現(xiàn)場審核---->糾正措施---->批準---->注冊頒證 .
ISO9000 質(zhì)量管理體系認證程序具體如下：
1.質(zhì)量體系認證的申請:
1.1.申請人提交一份正式的應由其授權代表簽署的申請書.申請書或其附件應包括:
1)申請方簡況, 如組織的性質(zhì)、名稱、地址、法律地位、以及有關人力和技術資源。
2)申請認證的覆蓋的產(chǎn)品或服務范圍。
3)法人營業(yè)執(zhí)照復印件，必要時提供、生產(chǎn)許可證復印件。
4)咨詢機構和咨詢?nèi)藛T名單。
5)近一次產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢查情況。
6)有關質(zhì)量體系及活動的一般信息。
7)申請人同意遵守認證要求, 提供評價所需要的信息。
8)對擬認證體系所適用的標準其他引用文件說明。
1.2.認證中心根據(jù)申請人的需要提供有關公開文件。
1.3.認證中心在收到申請方申請材料之日起, 經(jīng)合同評審以后30天內(nèi)作出受理、不受理或改進后受理的決定, 并通知委托方（受審核方）。以確保：
A.認證的各項要求規(guī)定明確, 形成文件并得到理解;
B.認證中心與申請方之間在理解上的差異得到解決;
C.對于申請方申請的認證范圍, 運作場所及一些要求, 如申請方使用的語言等,認證機構有能力實施認證;
D.必要時認證中心要求受審核方補充材料和說明。
1.4.雙方簽訂“質(zhì)量體系認證合同”。
當某一特定的認證計劃或認證要求需要做出解釋時，由認證中心代表負責按認可機構承認的文件進行解釋，并向有關方面發(fā)布。
1.5.對收到的信息將用于現(xiàn)場審核評定的準備。認證中心承諾保密并妥善保管。
2.現(xiàn)場審核前的準備
2.1.在現(xiàn)場審核前, 申請方的ISO9000標準建立的文件化質(zhì)量體系，運行時間應達到3個月，至少提前2個月向認證中心提交質(zhì)量手冊及所需相關文件。
2.2.認證中心準備組建審核組, 專職審核員或?qū)徍私M長作為正式審核的一部分進行質(zhì)量手冊審查、審查以后填寫《質(zhì)量手冊審查表》通知受審核方, 并保存記錄。
2.3.認證中心應準備在文件審查通過以后, 與受審核方協(xié)商確定審核日期并考慮必要的管理安排。在初次審核前，受審核方應至少提供一次內(nèi)部質(zhì)量審核和管理評審的實施記錄。
2.4.認證中心任命一個合格的審核組, 確定審核組長、組成審核組代表認證中心實施現(xiàn)場審核。
A.審核組成員由注冊審核員擔任。
B.必要時聘請的技術協(xié)助審核。
C.審核組成員、姓名。
由認證中心提前通知受審核方并提醒受審核方對所指派審核員和是否有異議。如以上人員與受審核方可能發(fā)生利益沖突時, 受審方有權要求更換人員, 但必須征得系認證中心的同意。
2.5.認證中心正式任命審核組, 編制審核計劃, 審核計劃和日期應得到受審核方的同意, 必要時在編制審核計劃之前安排初訪受審核方, 察看現(xiàn)場, 了解要求。
3.現(xiàn)場審核:
審核依據(jù)受審核方選定的認證標準, 在合同確定的產(chǎn)品范圍內(nèi)審核受審核方的質(zhì)量體系,主要程序為:
3.1.召開會議:
A.介紹審核組成員及分工。
B.明確審核目的, 依據(jù)文件和范圍。
C.說明審核方式, 確認審核計劃及需要澄清的問題。
3.2.實施現(xiàn)場審核.
收集證據(jù)對不符合項寫出不符合報告單.對不符合項類型評價的原則是:
A.嚴重不符合項主要指:質(zhì)量體系與約定的質(zhì)量體系標準或文件的要求不符; 造成系統(tǒng)性區(qū)域性嚴重失效的不符合或可造成嚴重后果的不符合,可直接導致產(chǎn)品質(zhì)量不合格。
B.輕微的(或一般的)不符合項主要指:孤立的人為錯誤;文件偶爾未被遵守造成后果不嚴重, 對系統(tǒng)產(chǎn)生重要影響的不符合等。
3.3.審核組編寫審核報告做出審核結(jié)論, 其審核結(jié)論有三種情況:
1)沒有或僅有少量的一般不符合, 可建議通過認證。
2)存在多個嚴重不符合, 短期內(nèi)不可能改正, 則建議不予通過認證。
3)存在個別嚴重不符合, 短期內(nèi)可能改正, 則建議推遲通過認證。
3.4.向受審核方通報審核情況、結(jié)論。
3.5.召開末次會議, 宣讀審核報告, 受審方對審核結(jié)果進行確認。
3.6.認證中心跟蹤受審方對不符合項采取糾正措施的效果。
4.認證批準
4.1.認證中心對審核結(jié)論進行審定、批準自現(xiàn)場審核后一個月內(nèi)遲不超過二個月通知受審核方, 并納入認證后的監(jiān)督管理。
4.2.認證中心負責認證合格后注冊登記頒發(fā)由認證中心總經(jīng)理批準的認證證書, 并在的出版物上公布質(zhì)量體系認證注冊單位名錄。

ISO9001用于證實組織具有提供滿足顧客要求和適用法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力，目的在于增進顧客滿意。隨著商品經(jīng)濟的不斷擴大和日益國際化，為提高產(chǎn)品的信譽、減少重復檢驗、削弱和消除貿(mào)易技術壁壘、維護生產(chǎn)者、經(jīng)銷者、用戶和消費者各方權益,這個第三認證方不受產(chǎn)銷雙方經(jīng)濟利益支配，、科學，是各國對產(chǎn)品和企業(yè)進行質(zhì)量評價和監(jiān)督的通行證；作為顧客對供方質(zhì)量體系審核的依據(jù)；企業(yè)有滿足其訂購產(chǎn)品技術要求的能力。
凡是通過認證的企業(yè)，在各項管理系統(tǒng)整合上已達到了，表明企業(yè)能持續(xù)穩(wěn)定地向顧客提供預期和滿意的合格產(chǎn)品。站在消費者的角度，公司以顧客為中心，能滿足顧客需求，達到顧客滿意，不誘導消費者。
ISO9000族標準是化組織（ISO）于1987年頒布的在全世界范圍內(nèi)通用的關于質(zhì)量管理和方面的系列標準。1994年，化組織對其進行了全面的修改，并重新頒布實施。2000年，ISO對ISO9000系列標準進行了重大改版。
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